4、造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
5、造成10人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；
6、涉案價值特別巨大的；
7、在全省范圍內(nèi)產(chǎn)生重大影響的；
8、國家和省部級以上領(lǐng)導(dǎo)批辦要求查處的。
二、加強信息互通，及時報告情況
（一）及時報告本級政府。各有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)將重點案件查處情況分階段及時向本級政府書面報告，報告內(nèi)容主要包括案件進展和處理情況。遇有重大特殊情況的，當?shù)卣畱?yīng)向上級政府及時報告。
（二）及時報告上級部門。對查處的重點藥品行政處罰案件，應(yīng)在線索發(fā)現(xiàn)、案件立案、調(diào)查終結(jié)、案件合議、重大案件集體討論、送達行政處罰決定書、案件結(jié)案等每個辦案環(huán)節(jié)結(jié)束后的24小時內(nèi)將案件進展情況向上級主管部門書面報告。公安部門偵辦的藥品刑事案件按照有關(guān)規(guī)定及時向上級部門報告。
（三）及時通報同級部門。藥品案件線索發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)對線索組織分析研判，及時向有關(guān)部門進行書面通報；有關(guān)部門應(yīng)對通報的線索認真組織核實查處，核實查處結(jié)果于調(diào)查或偵查終結(jié)后及時書面回復(fù)線索發(fā)現(xiàn)部門。案件查辦過程中，案件主辦部門應(yīng)及時向有關(guān)部門書面通報案件進展情況；遇有特殊重大情況的，應(yīng)隨時通報。案件進展情況應(yīng)包含涉案單位和人員情況、涉案藥品基本信息、涉案貨值、涉案藥品流向、涉案藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位等內(nèi)容。
（四）及時通報轄區(qū)外有關(guān)部門。案件查處行政部門發(fā)現(xiàn)的涉及本轄區(qū)以外的線索和信息，經(jīng)審查后，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時向轄區(qū)外有關(guān)部門通報，并向上級部門報告，在上級部門指導(dǎo)下做好查處工作；公安部門按辦案程序規(guī)定辦理。
三、開展風(fēng)險評估，積極控制危害
（一）全面開展社會危害風(fēng)險評估。案件主辦部門會同有關(guān)部門對重點藥品案件的社會危害進行風(fēng)險評估，并根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，在案件查辦和處置過程中，有針對性地采取應(yīng)對措施，控制和減少社會危害。
（二）徹查藥品來源、流向和數(shù)量。食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門要按照職責(zé)分工及時查清涉案藥品的來源、流向和數(shù)量并沒收涉案藥品；發(fā)現(xiàn)進入流通使用環(huán)節(jié)的涉案藥品以及涉案企業(yè)和單位，應(yīng)當根據(jù)辦案情況及時向同級有關(guān)部門通報，同時要求涉案人員或犯罪嫌疑人配合做好涉案藥品沒收工作。
（三）及時責(zé)令停止違法經(jīng)營活動。對藥品違法犯罪行為涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)，主管部門要及時依法責(zé)令其停止相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營活動，并對涉案藥品采取控制措施；對涉案藥品流入的藥品經(jīng)營企業(yè)，要依法責(zé)令其立即停止經(jīng)營和銷售，并對涉案藥品下架封存。對涉案藥品流入的醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育服務(wù)機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等藥品使用單位，衛(wèi)生計生部門要依法責(zé)令其立即停止使用涉案藥品并對涉案藥品進行封存。
（四）依法召回沒收涉案藥品。對具有合法資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的涉案藥品，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法責(zé)令企業(yè)實施召回并全程監(jiān)督。對不具有合法資質(zhì)的企業(yè)和個人生產(chǎn)、經(jīng)營的涉案藥品，案件辦理部門應(yīng)根據(jù)部門職責(zé)予以沒收。
四、加強協(xié)作，密切配合
（一）協(xié)作查處重點案件。對轄區(qū)內(nèi)重點藥品案件，主辦部門可提請政府成立案件查處協(xié)調(diào)工作組，協(xié)調(diào)督導(dǎo)案件查處工作。必要時可邀請檢察院、法院等部門進行專案會商，確保案件依法辦理。
（二）依法移送案件。查處藥品違法案件中發(fā)現(xiàn)的違法行為，涉嫌犯罪并依法需要追究刑事責(zé)任的，要按照有關(guān)規(guī)定，及時將案件移送同級公安部門；發(fā)現(xiàn)的違法行為不涉嫌構(gòu)成犯罪且屬于其他部門管轄的，應(yīng)及時將案件移交至同級有關(guān)部門。公安部門對發(fā)現(xiàn)的違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實，或者立案偵查后認為犯罪事實顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當予以行政處罰的，應(yīng)及時將案件移交同級有關(guān)部門。
（三）加強案件協(xié)查與配合。各部門查處案件中對于涉案的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位，可以提請同級有關(guān)部門進行協(xié)查；對協(xié)助轄區(qū)外有關(guān)部門辦理案件中涉及到的重要情況，應(yīng)及時向同級有關(guān)部門通報。公安部門辦理危害藥品安全犯罪案件時，商請食品藥品監(jiān)管部門提供檢驗結(jié)論、認定意見協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當按照公安部門刑事案件辦理的法定時限要求積極協(xié)助，及時提供檢驗報告、認定意見，并承擔(dān)相關(guān)費用。
（四）掛牌督辦案件?？h級以上政府可以根據(jù)掌握的案件情況和查處工作需要，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品行政違法案件實行掛牌督辦；省、市食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門可以按照上級政府和部門的要求或者根據(jù)案件情況以及查處需要，對案件實行部門掛牌督辦或聯(lián)合掛牌督辦。查辦部門對督辦的案件要定期上報進展情況。
五、注重社會效果，準確發(fā)布信息
（一）開展輿情風(fēng)險評估。發(fā)布藥品案件查處信息前要做好相應(yīng)的輿情風(fēng)險評估，做好輿情應(yīng)對預(yù)案；信息發(fā)布后，要對引起的輿情進行研判，及時回應(yīng)社會關(guān)切。對于可能引起較高社會關(guān)注度的案件，要積極配合當?shù)攸h委宣傳部門做好相關(guān)工作。
（二）嚴格把握信息發(fā)布條件。對社會發(fā)布的重大藥品違法犯罪案件應(yīng)事實清楚，證據(jù)確實充分，違法犯罪性質(zhì)和名稱認定準確，法律手續(xù)完備。案件主辦部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定及時發(fā)布權(quán)威信息，實現(xiàn)法律效果和社會效果的統(tǒng)一。
（三）依照權(quán)限和程序發(fā)布信息。加強信息管理，嚴格信息發(fā)布審核審批程序，未經(jīng)批準，任何單位和個人都不得擅自接受采訪，不得擅自發(fā)布案件相關(guān)信息。重點藥品案件查處信息發(fā)布前，案件主辦部門要按照有關(guān)規(guī)定報上級部門，并經(jīng)食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門主要領(lǐng)導(dǎo)會簽同意后發(fā)布。
（四）規(guī)范信息發(fā)布內(nèi)容。發(fā)布的藥品案件查處信息要真實、準確、客觀，內(nèi)容應(yīng)主要包括涉案單位（或人員）情況、違法犯罪行為法律定性、涉案藥品流向數(shù)量以及沒收情況、社會危害控制情況、行政機關(guān)作出的行政處罰等有關(guān)內(nèi)容。
（五）加強與檢察院法院溝通協(xié)調(diào)。各級有關(guān)部門要主動與檢察院、法院對接，建立藥品案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機制。重點藥品刑事案件偵查終結(jié)后，食品藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門加強與檢察院、法院溝通協(xié)調(diào)，提出信息發(fā)布建議；對可能或已經(jīng)引起的輿情進行分析研判，及時采取應(yīng)對處置措施，正確引導(dǎo)輿論，回應(yīng)社會關(guān)切。
六、強化工作措施，確保機制落實
（一）強化工作督導(dǎo)，嚴肅責(zé)任追究。加大督導(dǎo)、通報和責(zé)任追究力度，對因執(zhí)行案件查處聯(lián)動工作機制不到位造成重大負面影響的單位和個人，要及時報當?shù)卣烂C追究責(zé)任。工作中發(fā)現(xiàn)國家公職人員涉嫌職務(wù)犯罪的，應(yīng)及時移送檢察機關(guān)處理。
（二）嚴守保密紀律，規(guī)范辦案程序。辦案人員要嚴守案件保密紀律，不得傳播案情；其他相關(guān)人員在聯(lián)動工作中獲知相關(guān)案情的，要保守秘密；違反規(guī)定泄露的，追究其相關(guān)責(zé)任。嚴格按照法定程序辦案，確保程序公平、公正。
（三）完善相關(guān)制度，推動機制創(chuàng)新。完善相關(guān)工作制度，不斷提高藥品案件的查辦和處置能力。認真分析藥品違法犯罪活動的新規(guī)律、新特點和新動態(tài)，積極探索聯(lián)合預(yù)防和打擊藥品違法犯罪的新措施，不斷健全藥品案件查處聯(lián)動工作機制，確保藥品案件得到依法、有序、及時查處。
抄送：省委各部門，省人大常委會辦公廳，省政協(xié)辦公廳，省法院，省檢察院。各民主黨派省委。
山東省人民政府辦公廳2016年8月9日印發(fā)
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
