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江蘇拉開藥品帶量采購的「定價三重門」序幕

日期:2016/2/24

云端導讀

蘇州帶量采購的工作流程六部曲:公布采購計劃→企業(yè)報價→產(chǎn)品遴選→價格談判→匯總上報結構→ 合同簽訂


一個產(chǎn)品在蘇州最終被采購,須經(jīng)省級入圍、產(chǎn)品遴選入圍、以及價格談判三次確定過程,堪稱藥品定價的「三重門」。


近日,蘇州市衛(wèi)計委下發(fā)通知,結合江蘇藥品集采方案及婦兒專科帶量采購相關文件精神,制訂了《蘇州市急(搶)救、婦兒??品菍@幤丰t(yī)療機構帶量采購價格談判實施方案》,并予以公示。公示期為2016年2月22日至2016年2月29日17:00


根據(jù)江蘇省藥品采購方案,省級平臺通過質量把關及價格入圍的方式遴選出一批省級入圍品種,而最終的價格將在各地市的帶量采購中以價格談判的方式產(chǎn)生。


去年11月28日,該省公布了婦兒專科、急搶救藥品的入圍情況,并于今年年初制定了該省《關于開展急(搶)救、婦兒??品菍@幤丰t(yī)療衛(wèi)生機構帶量采購工作的通知》(蘇衛(wèi)辦藥政〔2016〕1號),各地市陸續(xù)出臺了各自的采購方案。


蘇州帶量采購的工作流程是:公布采購計劃→企業(yè)報價→產(chǎn)品遴選→價格談判→匯總上報結構→ 合同簽訂


從流程不難看出,蘇州將在省級入圍價的基礎上再次進行產(chǎn)品遴選,并最終進行價格談判。也就是說,一個產(chǎn)品在蘇州最終被采購,須經(jīng)省級入圍、產(chǎn)品遴選入圍、以及價格談判三次確定過程,堪稱藥品定價的「三重門」。


1.【公布采購計劃】醫(yī)療機構按1品3劑型2規(guī)格的要求,按不低于上一年度實價用量80%的原則制定采購計劃,通過省級品種申報、匯總。


2.【企業(yè)報價】企業(yè)根據(jù)全市年度采購數(shù)量進行報價,不高于省掛網(wǎng)價


3.【產(chǎn)品遴選】抽取并組織專家按規(guī)則遴選擬入圍企業(yè)


4.【價格談判】

1)產(chǎn)品報量:各醫(yī)療機構在擬入圍品種中確定實際采購量,匯總后向企業(yè)公布

2)企業(yè)報價:擬入圍企業(yè)根據(jù)采購量報價,不得高于上限價;

3)組織談判:專家通過省級平臺與企業(yè)進行網(wǎng)上價格頭腦,確定具體品種及價格


5.【匯總上報結果】公布談判結果,報省級采購平臺


6.【合同簽訂】成交確認結果公布10日后簽訂合同,合同約定的采購數(shù)量應是年度采購計劃申報的采購量。


蘇州價格談判結構大致如下:


【入圍數(shù)量】根據(jù)擬入圍數(shù)量再次報價篩選出入圍品種,數(shù)量如下表所示:


同一目錄內擬入圍產(chǎn)品數(shù)

同一目錄入圍產(chǎn)品數(shù)

1-2

≤2

3-4

≤3

5-8

≤5

9-12

≤6


【入圍規(guī)則】

蘇州的價格談判流程是先確定上限價,(按現(xiàn)行采購價格、低價藥品最高限價、藥店零售價格以及其他省(區(qū)、市)中標價格等綜合情況),然后根據(jù)報價,最低價入圍,其余品種專家投票票數(shù)由高到低篩選入圍;若只有1個廠家的品規(guī),則投票過半者入圍。


如果以上兩輪均為中標入圍,且臨床確有需求者,可通過面對面或點對點談判產(chǎn)生中標品種及價格。


蘇州價格談判日程安排


時間安排 

主要內容

2016年2月22-29日

公示實施方案

2016年3月1日

公布實施方案

2016年3月4日

各醫(yī)療機構按目錄網(wǎng)上錄入年度采購量

2016年3月8日

按目錄匯總年度采購總量

2016年3月11日

公布采購計劃

2016年3月12日

企業(yè)網(wǎng)上報價

2016年3月13日

遴選擬入圍企業(yè)

2016年3月14日-18日

公示擬入圍企業(yè)

2016年3月21日

公布擬入圍企業(yè)

2016年3月24日

各醫(yī)療機構上報具體企業(yè)具體產(chǎn)品的年度采購量

2016年3月25日

匯總具體產(chǎn)品采購總量給企業(yè)

2016年3月26日

企業(yè)按量網(wǎng)上報價,組織網(wǎng)上價格談判

2016年3月27日

確定部分產(chǎn)品及價格

2016年3月28日

匯總臨床有需求但未能確認的產(chǎn)品

2016年3月29日

開展面對面價格談判

2016年3月30日-4月8日

匯總價格談判情況,公示后,上報省采購中心

2016年4月12日

簽訂采購合同


除了蘇州以外,連云港市近日也下發(fā)相關通知,安排工作:


【確定帶量采購方案】


市第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團(覆蓋全市70%以上藥品的使用量)為全市急(搶)救、婦兒??品菍@幤穬r格談判主體進行價格談判,醫(yī)療集團制定帶量采購方案,并報省衛(wèi)生計生委備案后實施。


基層醫(yī)療衛(wèi)生機構原則上選擇跟價,市第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團外的醫(yī)療衛(wèi)生機構可采取跟價或自行制定帶量采購方案并組織價格談判。價格談判結束后,根據(jù)省相關文件規(guī)定,確認全市統(tǒng)一的市場和價格,并上報省藥品集中采購中心公布。


急(搶)救、婦兒使用目錄控制在在用目錄的10%以內


根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構實際臨床用藥需求合理編制本轄區(qū)(單位)藥品目錄和計劃,為了提高藥品供應保障水平,各縣區(qū)與相關單位要認真遴選急(搶)救、婦兒使用目錄,目錄要相對集中統(tǒng)一,原則上控制在2015年本轄區(qū)(單位)在用目錄總數(shù)的10%以內。


蘇州、連云港等市以急搶救藥、婦兒??扑幤窞橄葘?,陸續(xù)公布帶量采購方案,預示著江蘇省省級采購與地級市帶量采購齊頭并進,分類、分步、分批實施新一輪藥品采購運行新機制,用藥大省的市場正徐徐打開。


附:

蘇州市急(搶)救、婦兒??品菍@幤丰t(yī)療機構帶量采購價格談判實施方案

 

為做好蘇州市急(搶)救、婦兒??品菍@幤丰t(yī)療機構帶量采購價格談判工作,根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》(蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號)和省衛(wèi)生計生委《關于開展急(搶)救、婦兒??品菍@幤丰t(yī)療衛(wèi)生機構帶量采購工作的通知》(蘇衛(wèi)辦藥政〔2016〕1號)要求,結合實際,制定本實施方案。


一、總體目標 


按照市場在資源配置中起決定性作用和更好的發(fā)揮政府作用的總要求,建立以市場為主導的急(搶)救、婦兒專科非專利藥品價格形成機制。在保障藥品質量和臨床供應的基礎之上,組建醫(yī)療衛(wèi)生機構采購聯(lián)合體,開展帶量采購工作,實現(xiàn)藥品質量可靠、供應及時、價格合理,減輕群眾用藥負擔。


二、基本原則


堅持以市場為主體,實行招生產(chǎn)企業(yè)、量價掛鉤、招采合一,發(fā)揮采購聯(lián)合體規(guī)模優(yōu)勢,形成市級統(tǒng)一市場;堅持以需求為導向,實行用什么采什么,整合采購聯(lián)合體專業(yè)力量資源,提高帶量采購效率;堅持以省藥品集中采購平臺為載體,實行全過程監(jiān)管,規(guī)范采購行為,維護各方利益。


三、實施范圍


(一)全市二級及以上政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構。

(二)全市實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。

(三)鼓勵其他醫(yī)療機構參加。


四、采購主體


組建由蘇州大學附一院、附二院、附屬兒童醫(yī)院、市立醫(yī)院、市中醫(yī)院、市五院、廣濟醫(yī)院為主的全市綜合采購醫(yī)聯(lián)體,作為采購主體,和省掛網(wǎng)企業(yè)在公平、公正、公開的原則下進行價格談判。


市衛(wèi)生計生委會同市人社、物價、食藥監(jiān)、財政、工商等部門,密切配合,共同搭建價格談判平臺,做好價格談判雙方的組織、服務、溝通、協(xié)調等。


五、工作機構


調整成立市藥品(耗材)集中采購管理委員會,成員由市衛(wèi)生計生、人社、物價、財政、工商、食藥監(jiān)部門相關處室負責人、以及各有關醫(yī)院分管院長組成,具體負責價格談判組織實施、協(xié)調溝通、組建聯(lián)合體等工作;建立專家?guī)?,成立藥品(耗材)集中采購評審委員會,具體負責藥品(耗材)遴選和價格談判;成立藥品(耗材)集中采購監(jiān)督委員會,由委紀檢、相關部門以及醫(yī)療機構監(jiān)察室負責人組成,具體負責對價格談判的全程監(jiān)督和后續(xù)處理。


六、談判組織


(一)建立專家?guī)臁?/span>


建立蘇州市藥品集中采購價格談判專家?guī)?,專家?guī)煊上嚓P專業(yè)副高以上臨床專家及管理、藥品采購人員組成,成立藥品(耗材)集中采購評審委員會。


(二)專家組抽取。

遴選和談判專家從專家?guī)熘须S機抽取,同組同一類別專家數(shù)每單位不超過2名。臨床專家負責本專業(yè)相應類別遴選或價格談判,管理、采購專家負責三個類別遴選或價格談判。


(三)專家組組成。


1.遴選專家組。分為急(搶)救藥品、婦科非專利藥品、兒科非專利藥品三個類別,分別由7名專家組成,其中臨床專家5名,管理專家1名、采購專家1名。


2.價格談判專家組。由7名專家組成,其中臨床專家2名,管理專家3名、采購專家2名。


七、產(chǎn)品遴選


(一)擬入圍數(shù)量。


同一目錄內省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)

同一目錄擬入圍產(chǎn)品數(shù)

1-4

≤4

5-8

≤5

9-14

≤8

15及以上

≤12


(二)擬入圍規(guī)則。


1.同一目錄,不區(qū)分進口和國產(chǎn)。


2.省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)為1的目錄,由專家投票遴選,得票數(shù)超過半數(shù)的,確定為擬入圍。


3.省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)大于1的目錄,按價格由低到高進行排列,最低價自動入圍,其余的由專家進行投票,按得票數(shù)由高到低選取最多企業(yè)數(shù),確定為擬入圍;得票相同的,價格低者排名靠前;得票、價格均相同,降幅大者排名靠前。


八、價格談判


(一)入圍數(shù)量。

同一目錄內擬入圍產(chǎn)品數(shù)

同一目錄入圍產(chǎn)品數(shù)

1-2

≤2

3-4

≤3

5-8

≤5

9-12

≤6


(二)入圍規(guī)則。


1.評審委員會根據(jù)擬入圍產(chǎn)品我省現(xiàn)行采購價格、低價藥品最高限價、藥店零售價格以及其他?。▍^(qū)、市)中標價格,綜合入圍企業(yè)數(shù)量、臨床供應情況以及群眾用藥負擔等因素,依據(jù)量價掛鉤原則,合理制定產(chǎn)品上限價。


2.價格談判。


(1)報價不高于上限價的產(chǎn)品,通過第一輪網(wǎng)上價格談判確定入圍:擬入圍產(chǎn)品數(shù)為1的目錄,專家投票超過半數(shù)的,確定入圍。擬入圍產(chǎn)品數(shù)大于1的目錄,最低價自動入圍,其余的由專家投票產(chǎn)生,專家投票超過半數(shù)的,按得票數(shù)由高到低選取最多產(chǎn)品數(shù),確定為入圍;得票相同的,價格低者排名靠前;得票、價格均相同,降幅大者排名靠前。


(2)對于臨床有需求,但網(wǎng)上兩輪談判未成功的目錄,評審委員會視情況組織專家組,與企業(yè)進行網(wǎng)上點對點價格談判或面對面談判,確認具體產(chǎn)品及價格。


九、工作流程


(一)公布采購計劃。


醫(yī)療機構在掛網(wǎng)目錄內,按照一品三劑型兩規(guī)格要求,兼顧成人和兒童用藥需要,按照不低于上年度實際使用量80%的原則制定年度采購計劃,具體到通用名、劑型和規(guī)格(兒童用藥可適當放寬劑型、規(guī)格限制),通過江蘇省藥品(耗材)集中采購與監(jiān)管平臺進行申報,采購計劃量按照最小單位統(tǒng)計。全市擬采購品種和匯總數(shù)量,在蘇州市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站和省平臺公布,供掛網(wǎng)企業(yè)報價參考。


(二)企業(yè)報價。


省掛網(wǎng)企業(yè)根據(jù)全市年度采購數(shù)量進行報價,報價按照最小單位換算,保留4位小數(shù),且不高于省掛網(wǎng)價,報價可多次修改、提交,以最后一次提交報價為準。報價企業(yè)應在規(guī)定時間內完成,否則視為自動放棄。


(三)產(chǎn)品遴選。


評審委員會在市衛(wèi)生計生委的協(xié)助下,抽取專家、組織專家按照擬入圍規(guī)則,遴選產(chǎn)生擬入圍企業(yè)。擬入圍的企業(yè)在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站和省采購平臺公示并公布。 


(四)價格談判。


1.產(chǎn)品報量。采購聯(lián)合體各醫(yī)療機構對照目錄中擬入圍蘇州市的具體企業(yè)具體產(chǎn)品,按照公平合理的原則,結合本單位臨床需要,確定具體產(chǎn)品的實際采購量(按照最小單位統(tǒng)計),并進行網(wǎng)上申報。采購總量經(jīng)統(tǒng)計匯總后,向企業(yè)公布。


2.企業(yè)報價。擬入圍企業(yè)根據(jù)具體產(chǎn)品的采購量(按照最小單位統(tǒng)計),在規(guī)定時間內進行報價,報價金額按照最小單位換算,保留4位小數(shù),且不高于專家給出的上限價,報價可多次修改、提交,以最后一次提交報價為準。


3.組織談判。評審委員會在市衛(wèi)生計生委的協(xié)助下,抽取專家、組織專家,按照談判規(guī)則,通過省采購平臺與企業(yè)進行網(wǎng)上價格談判,對具體產(chǎn)品及價格進行確認。


(五)匯總上報結果。


評審委員會將價格談判結果上報管理委員會。管理委員會委托市衛(wèi)生計生委公示、公布談判結果,并將最終結果上報省藥品集中采購中心。


(六)合同簽訂。


采購聯(lián)合體與入圍企業(yè)成交確認結果經(jīng)省藥品集中采購中心公布后10日內,市衛(wèi)生計生委代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與企業(yè)簽訂購銷合同,其他醫(yī)療機構直接與企業(yè)簽訂購銷合同。簽訂藥品購銷合同時,應明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內容。合同約定的采購數(shù)量應是年度采購計劃申報的采購量。


十、日程安排


時間安排 

主要內容

2016年2月22-29日

公示實施方案

2016年3月1日

公布實施方案

2016年3月4日

各醫(yī)療機構按目錄網(wǎng)上錄入年度采購量

2016年3月8日

按目錄匯總年度采購總量

2016年3月11日

公布采購計劃

2016年3月12日

企業(yè)網(wǎng)上報價

2016年3月13日

遴選擬入圍企業(yè)

2016年3月14日-18日

公示擬入圍企業(yè)

2016年3月21日

公布擬入圍企業(yè)

2016年3月24日

各醫(yī)療機構上報具體企業(yè)具體產(chǎn)品的年度采購量

2016年3月25日

匯總具體產(chǎn)品采購總量給企業(yè)

2016年3月26日

企業(yè)按量網(wǎng)上報價,組織網(wǎng)上價格談判

2016年3月27日

確定部分產(chǎn)品及價格

2016年3月28日

匯總臨床有需求但未能確認的產(chǎn)品

2016年3月29日

開展面對面價格談判

2016年3月30日-4月8日

匯總價格談判情況,公示后,上報省采購中心

2016年4月12日

簽訂采購合同


十一、其他事項


1.企業(yè)報價按照最小單位換算,保留4位小數(shù),每次報價不得高于前一輪報價。同一企業(yè)相同通用名相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的價格,與競價、議價、限價掛網(wǎng)談判價格按照差比價調平。


2.價格談判工作在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預、影響談判的過程和結果。遴選、談判等有關情況,所有知情人均不得私自對外透露。談判過程中,由監(jiān)督委員會全程監(jiān)督。


3.專家應客觀公正地履行職責,遵守職業(yè)道德,對所提的意見承擔個人責任,不得私下接觸供應商,與供應商有利害關系的,應申請回避。談判期間,專家及工作人員接受統(tǒng)一管理,各種通訊工具全部交專人集中保管。


4.遴選或談判結束后,所有專家及監(jiān)督人員均應簽名確認結果,歸檔備查。


5.醫(yī)療機構應在規(guī)定的時間內,與生產(chǎn)企業(yè)或被授權的經(jīng)營企業(yè),按上報的年度采購計劃簽訂購銷合同,并通過省平臺采購。


6.咨詢電話:蘇州市衛(wèi)生計生委藥政處0512-69291123,監(jiān)督電話:蘇州市衛(wèi)生計生委監(jiān)察室0512-65212412。

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