&

歡迎您來到寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司！

今天是：2025/5/19 23:48:48

新聞資訊

國內熱點

您當前所在的位置：首頁 > 國內熱點

飛檢！2藥企被收回GMP證書

日期：2015/11/7

導讀

11月6日，安徽省藥監(jiān)局同時發(fā)布兩個公告，收回兩家藥企GMP證書。

關于收回亳州市長生中藥飲片有限公司藥品GMP證書的通知

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局：

2015年10月30日，省局組織檢查組對亳州市長生中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現亳州市長生中藥飲片有限公司部分藥材和產品未全檢、檢驗記錄不真實、涉嫌外購中藥飲片分包裝、編造生產記錄等問題，其行為已嚴重違反了《藥品生產質量管理規(guī)范》，具體檢查情況已交你局觀察員。根據《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）等規(guī)定，經研究，作出以下處理決定：

一、收回亳州市長生中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。

二、針對企業(yè)涉嫌外購中藥飲片分包裝、編造生產記錄等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為，移交省局稽查處進行立案查處。

請你局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內送交省局。

關于收回安徽大西北中藥飲片有限公司藥品GMP證書的通知

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局：

2015年10月27日至29日，省局組織檢查組對安徽大西北中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現安徽大西北中藥飲片有限公司在非GMP認證車間生產中藥飲片且不能提供批生產和檢驗記錄、物料管理不規(guī)范、衛(wèi)生狀況差等問題，其行為已嚴重違反了《藥品生產質量管理規(guī)范》，具體檢查情況已交你局觀察員。根據《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）等規(guī)定，經研究，作出以下處理決定：

一、收回安徽大西北中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。

二、針對企業(yè)涉嫌在非GMP認證車間生產中藥飲片等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為，責成你局在先行登記保存的基礎上，根據《藥品管理法》對企業(yè)進一步依法查處。

三、監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改。

請你局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請于12月底上報省局。
信息來源：醫(yī)藥觀察家網

公司地址：浙江省寧波市鄞州區(qū)嵩江西路321號傳真：0574-27788216
版權所用：寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司 | 英特明州（寧波）醫(yī)藥有限公司技術支持：奇才科技
藥品成藥分公司：0574-27788200 27788220 英特明州（寧波）醫(yī)藥有限公司：0574-28831176 28831172
中藥參茸分公司：0574-27788238 27788248

浙公網安備 33021202000691號

欧美成精品视频_美女视频黄频大全视频在线观看_欧美激情在线三区_黄色资料网站无码